妙笔阁>都市现代>医疗器械供应商>第175章. 业内潜规则
p>听起来也很合理,但其实很多医疗器械,看起来原理相同,但其实相差径庭。510(k)认证的存在是一个很大的漏洞,根本就无法保证这款设备的安全性。

比如大名鼎鼎的达文西手术机器人,这样开创一个时代的创新产品,竟然也是走的510(k)认证流程,你敢相信?

但是,这件事情就在西方堂而皇之的发生了,这也导致了第一代产品问世之后,有不少患者受到了本可不必承受的伤害。

这便是偷梁换柱、避开检测的危害,蔡东丰坚决不同意这种做法。


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